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RECHERCHE

Essais cliniques au Canada

Au cours des deux dernières décennies, la recherche médicale sur l’hypertension pulmonaire a énormément évolué partout dans le monde. Les professionnels de la santé approfondissent la science et découvrent chaque jour de nouvelles informations. Et même si cela s’est produit à l’échelle internationale, nous sommes incroyablement chanceux de pouvoir mener des recherches et des essais cliniques de premier plan ici même au Canada.

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Comment puis-je participer à la recherche sur l’hypertension pulmonaire ?

La participation des patients à la recherche est essentielle pour réaliser des progrès scientifiques dans le diagnostic et le traitement de l’hypertension pulmonaire. De nombreuses études de recherche préliminaires et cliniques sont actuellement en cours dans des centres de recherche partout au Canada. Consultez la liste ci-dessous pour plus d’informations sur les études qui recrutent actuellement des participants. Pour plus d'informations, parlez à votre équipe d’hypertension pulmonaire ou visitez ClinicalTrials.gov .

 

Avertissement : ces informations sont mises à jour en continu. PHA Canada n'est pas responsable des erreurs ou des omissions.

Grâce aux progrès de la recherche, de nombreux traitements contre l’hypertension pulmonaire sont disponibles au Canada. Cependant, ils ne sont pas toujours disponibles grâce au financement public dans chaque province et territoire. Cela signifie que les habitants de certaines régions du pays n’ont pas un accès égal aux traitements vitaux dont ils ont besoin. Visitez notre section plaidoyer pour en savoir plus et rejoignez-nous pour représenter une communauté d’hypertension pulmonaire unie.

Registre informatique du Réseau d'hypertension pulmonaire pédiatrique (PPHNet)

University of Colorado

Population:

HTP pédiatrique

Début:

1 octobre 2014

Fin:

1 décembre 2031

Observational

Phase:

Résumé de l'étude

Les patients sont invités à participer à cette étude de recherche parce que les chercheurs en médecine espèrent qu'en rassemblant des informations sur un grand nombre d'enfants souffrant d'hypertension pulmonaire au fil du temps, leur compréhension du processus de la maladie augmentera et conduira à un meilleur traitement. Les enquêteurs pensent que l'hypertension pulmonaire chez les enfants est différente de l'hypertension pulmonaire chez les adultes et cette étude nous aidera à comprendre ces différences.

Une étude évaluant l'efficacité et l'innocuité du ralinepag pour améliorer les résultats du traitement chez les patients atteints d'HTAP

United Therapeutics

Population:

HTAP

Début:

30 août 2018

Fin:

1 décembre 2025

III

Phase:

Résumé de l'étude

L'étude ROR-PH-301, ADVANCE OUTCOMES, est conçue pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du ralinepag lorsqu'il est ajouté à la norme de soins pour l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ou à un traitement de fond spécifique à l'HTAP chez les sujets atteints d'HTAP du groupe 1 de l'Organisation mondiale de la santé.

Réduire l'insuffisance ventriculaire droite dans l'hypertension artérielle pulmonaire (RELIEVE-PAH)

V-Wave Ltd

Population:

HTAP

Début:

14 février 2020

Fin:

31 décembre 2026

-

Phase:

Résumé de l'étude

Les objectifs de l'étude sont d'obtenir une première expérience humaine avec le dispositif de l'étude chez des patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire sévère, y compris des preuves de la sécurité initiale, de la performance du dispositif et d'éventuels signaux d'efficacité clinique

Pharmacocinétique, pharmacodynamique et profil d'innocuité des médicaments peu étudiés administrés aux enfants selon les normes de soins (POPS)

Duke University

Population:

HTAP

Début:

5 mars 2020

Fin:

1 septembre 2027

Observational

Phase:

Résumé de l'étude

Les chercheurs souhaitent en savoir plus sur la manière dont les médicaments administrés aux enfants par leur prestataire de soins de santé agissent dans l'organisme des enfants et des jeunes adultes, dans l'espoir de trouver la dose la plus sûre et la plus efficace pour les enfants. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la pharmacocinétique de médicaments peu étudiés qui sont actuellement administrés aux enfants selon les normes de soins prescrites par leur fournisseur de soins.

Une étude de suivi à long terme du sotatercept pour le traitement de l'HTAP (SOTERIA)

Acceleron Pharma, Inc.

Population:

HTAP

Début:

12 mai 2021

Fin:

5 février 2031

III

Phase:

Résumé de l'étude

L'objectif principal de cette étude ouverte de suivi à long terme est d'évaluer la sécurité et la tolérance à long terme de sotatercept lorsqu'il est ajouté au traitement de fond de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez des adultes atteints d'HTAP ayant participé à des études antérieures sur le sotatercept. L'objectif secondaire est d'évaluer l'efficacité continue chez les participants adultes atteints d'HTAP qui ont terminé les études antérieures sur le sotatercept.

TEP/IRM avant et après radiothérapie pour l'évaluation de la dysfonction cardio-pulmonaire

University Health Network

Population:

HTP induite par la radiothérapie

Début:

1 juin 2021

Fin:

1 juin 2025

-

Phase:

Résumé de l'étude

Cette étude vise à démontrer la corrélation entre les marqueurs combinés PET/MR et les marqueurs métabolomiques plasmatiques chez les patients qui risquent de développer un dysfonctionnement cardio-pulmonaire après une radiothérapie.

Stratégies d'analyse hémodynamique pour évaluer l'hypertension pulmonaire dans l'insuffisance cardiaque

Mount Sinai Hospital

Population:

HTP du groupe 2

Début:

19 octobre 2021

Fin:

1 juin 2025

Observational

Phase:

Résumé de l'étude

L'objectif de cette étude d'observation est d'en savoir plus sur la fonction cardiaque et la pression artérielle pulmonaire élevée chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : pouvons-nous améliorer la capacité à prédire les patients qui auront des complications après un traitement, notamment une transplantation cardiaque ou un dispositif d'assistance ventriculaire gauche ?

Étude sur le sotatercept pour le traitement de l'hypertension pulmonaire postcapillaire et précapillaire combinée due à l'HFpEF (CADENCE)

Acceleron Pharma, Inc.

Population:

HTP du groupe 2

Début:

29 décembre 2021

Fin:

20 février 2027

II

Phase:

Résumé de l'étude

Il s'agit d'une étude de phase 2, en double insu, randomisée et contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi de sotatercept par rapport à un placebo chez des adultes souffrant d'hypertension pulmonaire postcapillaire et précapillaire combinée (HTP-Cpc) due à une insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF). L'efficacité du sotatercept est mesurée par le changement par rapport à la ligne de base de la résistance vasculaire pulmonaire (RVP, critère d'évaluation principal) et de la distance de marche de 6 minutes (6MWD, critère d'évaluation secondaire clé).

Thérapie mono ou bithérapie pour l'hypertension artérielle pulmonaire pédiatrique

Johns Hopkins University

Population:

HTAP pédiatrique

Début:

1 août 2022

Fin:

30 septembre 2026

III

Phase:

Résumé de l'étude

L'hypothèse centrale des enquêteurs est qu'une thérapie combinée précoce avec deux thérapies orales spécifiques à l'hypertension artériells pulmonaire qui se sont révélées bien tolérées dans la population pédiatrique, le sildénafil et le bosentan, entraînera une meilleure classe fonctionnelle de l'Organisation mondiale de la santé à 12 mois après l’instauration d’un traitement contre l’HTAP plutôt qu’un traitement par le sildénafil seul.

Évaluation de la récupération de la surface capillaire fonctionnelle chez les patients subissant une angioplastie pulmonaire par ballonnet pour l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique

Jewish General Hospital

Population:

HPTEC

Début:

30 janvier 2023

Fin:

30 janvier 2025

-

Phase:

Résumé de l'étude

De nombreux patients atteints d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC) sont traités par angioplastie pulmonaire par ballonnet [APB] qui ouvre mécaniquement les artères pulmonaires étroites. On ne sait pas exactement quelle quantité de surface capillaire pulmonaire fonctionnelle en aval [FCSA] est récupérée pendant l'APB. Nous prévoyons de mesurer le FCSA chez les patients HPTEC, avant et après une séance d'APB

L'approche du traitement à l'ère multimodale : Registre (TEAM)

International CTEPH Association

Population:

HPTEC

Début:

12 avril 2023

Fin:

1 avril 2028

Observational

Phase:

Résumé de l'étude

L'objectif de ce registre d'observation des patients est de savoir comment les centres experts traitent les patients atteints d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC).

Efficacité et sécurité du séralutinib chez les adultes atteints d'HTAP

Gossamer Bio

Population:

HTAP

Début:

28 décembre 2023

Fin:

1 octobre 2025

III

Phase:

Résumé de l'étude

L'étude PROSERA est une étude de recherche clinique de phase 3 conçue pour aider les chercheurs à comprendre si un produit expérimental inhalé appelé seralutinib peut être un futur traitement efficace et sûr pour les adultes atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'effet du seralutinib sur l'amélioration de la capacité d'exercice chez les sujets atteints d'HTAP de groupe 1 de l'OMS qui sont FC II ou III. L'objectif secondaire de cette étude est de déterminer le délai avant l'aggravation clinique.

LEVosimendan pour améliorer la limitation de l'exercice chez les patients atteints de HTP-HFpEF (LEVEL)

Tenax Therapeutics, Inc.

Population:

HTP du groupe 2

Début:

10 janvier 2024

Fin:

1 juillet 2027

III

Phase:

Résumé de l'étude

Cette étude évaluera l'efficacité du lévosimendan oral par rapport à un placebo chez des sujets souffrant d'hypertension pulmonaire due à une insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HTP-ICFEP), mesurée par le changement de la distance parcourue en 6 minutes.

Étude sur HS135 pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire chez l'adulte

35Pharma Inc.

Population:

HTAP

Début:

23 octobre 2024

Fin:

1 juillet 2027

I

Phase:

Résumé de l'étude

Une étude de phase 1B ouverte, à doses multiples ascendantes, évaluant la pharmacocinétique, la sécurité, la pharmacodynamique et l'efficacité de HS135 ajouté au traitement de fond de l'hypertension artérielle pulmonaire.

Essai de faisabilité d'une plateforme d'insuffisance ventriculaire droite (CRAVE)

University of Alberta

Population:

HTP et dysfonction VD

Début:

1 février 2025

Fin:

31 décembre 2025

II

Phase:

Résumé de l'étude

L’objectif principal de l’essai de faisabilité CRAVE est d’évaluer la faisabilité d’un essai de plateforme CRAVE de plus grande envergure en réalisant un essai randomisé sur 30 participants souffrant d’hypertension pulmonaire et de dysfonctionnement ventriculaire droit. Cet essai comparera l’empagliflozine ou la ranolazine plus le traitement standard au traitement standard seul.

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